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制劑基因毒雜質(zhì)研究所

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淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個(gè)合作協(xié)議。其中,由我院牽頭或?yàn)橐劳羞M(jìn)行成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)合作、產(chǎn)學(xué)研共建的項(xiàng)目共3項(xiàng),分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院張利寧教授簽訂的“干細(xì)胞與免疫細(xì)胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細(xì)胞藥物研發(fā)、細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、細(xì)胞較低溫凍存等技術(shù)領(lǐng)域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學(xué)護(hù)理學(xué)院王克芳教授簽訂的“智慧護(hù)理裝備與信息產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議”,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護(hù)理、醫(yī)護(hù)信息傳輸與共享、智慧護(hù)理醫(yī)療站建設(shè)等方面展開合作。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì),主要通過項(xiàng)目引進(jìn)的方式組建。制劑基因毒雜質(zhì)研究所

制劑基因毒雜質(zhì)研究所,基因毒研究

來自淄博及周邊地區(qū)的10余家企業(yè)共40余人參加了講座。近年,隨著注射液一致性評(píng)價(jià)的深入,業(yè)內(nèi)在配方、工藝、包材研究等方面要求與國際化接軌。在注射液放大生產(chǎn)及驗(yàn)證生產(chǎn)階段,中外藥典對(duì)異物顆粒污染要求差別比較明顯,歐美對(duì)可見異物顆粒污染的產(chǎn)品為“直接判定不合格”,而中國藥典目前還是有條件允許“顆?!薄鴥?nèi)注射液的質(zhì)量問題市場(chǎng)抽查,相當(dāng)多的部分都是存在異物污染,如何用國際化的標(biāo)準(zhǔn)與方式來解決異物污染問題,是目前我們共同面對(duì)的課題。針對(duì)上述問題,我院邀請(qǐng)了業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富專家前來與淄博醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流與研討。淄博原料藥基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要圍繞選定項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。

制劑基因毒雜質(zhì)研究所,基因毒研究

目前,該實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)針對(duì)多種原料藥及制劑中的基因毒性雜質(zhì)進(jìn)行研究,如:左卡尼汀注射劑基因毒雜質(zhì)研究、2, 4, 5 - 三甲氧基苯甲酸中基因毒性雜質(zhì)研究、蘋果酸及蘋果酸二乙酯中基因毒雜質(zhì)研究等20多個(gè)項(xiàng)目。同時(shí)以該實(shí)驗(yàn)室為基礎(chǔ),構(gòu)建起注射劑一致性評(píng)價(jià)和創(chuàng)新藥物研發(fā)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)平臺(tái),為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術(shù)服務(wù)。6月12日,山東大學(xué)校友會(huì)辦公室授予我院為第19010036號(hào)“校友之家”,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。

基因毒性雜質(zhì)定義:基因毒性雜質(zhì),又稱遺傳毒性雜質(zhì)(Genotoxic Impurities, GTI),指較低水平下能直接或間接損傷細(xì)胞DNA,產(chǎn)生致突變和致病作用的物質(zhì)。這類致突變性致病物通常由細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))檢測(cè)確定?;蚨倦s質(zhì)分類:根據(jù)ICH指導(dǎo)原則將基因毒性雜質(zhì)分為以下五類:1類:已知具有誘變性和致病性的雜質(zhì);2類:已知具有誘變性、但致病性未知的雜質(zhì);3類:有與原料藥結(jié)構(gòu)無關(guān)的警示結(jié)構(gòu)、無致突變性數(shù)據(jù)的雜質(zhì);4類:有警示結(jié)構(gòu),且與經(jīng)測(cè)試無致突變性的原料藥及其相關(guān)化合物具有相同警示結(jié)構(gòu);5類:無警示結(jié)構(gòu),或警示結(jié)果有數(shù)據(jù)證明其無誘變性和致病性。研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)技術(shù)服務(wù):雜質(zhì)譜分析,雜質(zhì)鑒定及其對(duì)照品制備,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報(bào)注冊(cè)。

制劑基因毒雜質(zhì)研究所,基因毒研究

淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作,持續(xù)關(guān)注任何監(jiān)管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求。中心技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員12人,碩士以上學(xué)位研究生10人。目前已有經(jīng)驗(yàn)證的LC-MS檢測(cè)方法約100個(gè)。此外,中心依托山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院等建立了由多位有名專家組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團(tuán)隊(duì)。本中心與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、山東大學(xué)第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機(jī)構(gòu)和山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院以及國內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務(wù)聯(lián)系。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái)。天津亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究公司

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條。制劑基因毒雜質(zhì)研究所

淄博生物醫(yī)藥研究院成功使用氣質(zhì)聯(lián)用法、液質(zhì)聯(lián)用法檢測(cè)二甲雙胍緩釋片中NDMA。氣質(zhì)法限度低至0.009ppm,液質(zhì)法1ng樣品S/N=20。在基因毒雜質(zhì)整個(gè)研究過程中,分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證是極其重要的。研究院在基因毒性雜質(zhì)研究,包材相容性研究等領(lǐng)域已有多年的研究經(jīng)驗(yàn),同時(shí)具備CMA、CNAS資質(zhì)、GMP質(zhì)量體系,能夠滿足藥企整體的檢測(cè)需求以及質(zhì)量保證。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。制劑基因毒雜質(zhì)研究所

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢(shì)資源,建設(shè)、運(yùn)營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并依托平臺(tái)開展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對(duì)外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含:包材研究、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠實(shí)可信的企業(yè)。ZBRI擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證。ZBRI不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺(tái),以應(yīng)用為重點(diǎn),以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值,提供更優(yōu)服務(wù)。ZBRI創(chuàng)始人王鳳山,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。

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上海多頭刀座企業(yè)

上海多頭刀座企業(yè)

數(shù)控 等 25 人贊同該回答

數(shù)控刀座的使用說明8要素:1、在數(shù)控車床上進(jìn)行螺紋加工時(shí),通常采用一把刀座進(jìn)行切削。在加工大螺距螺紋時(shí),因磨損過快,會(huì)造成切削加工后螺紋尺寸變化大、螺紋精度低。2、各把刀座在對(duì)X軸時(shí),機(jī)床顯示的數(shù)字各 。

潮州工業(yè)園光伏發(fā)電
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第1樓
屋頂 等 12 人贊同該回答

屋頂不朝南的話,是不是就不能裝太陽能光伏發(fā)電系統(tǒng)了?是可以安裝的,只是發(fā)電量會(huì)有區(qū)別,根據(jù)屋頂?shù)姆较虬l(fā)電量是有分化的。朝南的話是100%,朝東西的話可能在70-95%之間,朝北的話是50-70%之間。 。

電泵加壓
電泵加壓
第2樓
使得 等 71 人贊同該回答

使得復(fù)位活塞700可推動(dòng)復(fù)位活塞700移動(dòng),從而向擋塊42施加作用力,防止擋塊42卡死于位置和第二位置之間。在本公開的其它實(shí)施方式中,還可采用復(fù)位裝置,只要能實(shí)現(xiàn)上述復(fù)位裝置的功能即可,在此不再一一列 。

西安售電公司報(bào)價(jià)
西安售電公司報(bào)價(jià)
第3樓
售電 等 75 人贊同該回答

售電公司主要是提供安全穩(wěn)定的電力服務(wù),也就是電力銷售。電力銷售包括電力躉售和自建電源銷售。售電公司可以從外部購電,賺取差價(jià),也可自建電源,賺取增值。提供安全穩(wěn)定的電力服務(wù),是售電公司比較關(guān)鍵的業(yè)務(wù)。售 。

云南酚醛屋面保溫板生產(chǎn)線
云南酚醛屋面保溫板生產(chǎn)線
第4樓
XP 等 99 人贊同該回答

XPS板具有很好的閉孔蜂窩結(jié)構(gòu),使XPS板的吸水率、導(dǎo)熱率和透濕性低于其他類型的片狀絕緣材料,因此具有抗壓性高、重量輕、氣密性、腐蝕性耐、不降解等特點(diǎn)。XPS板是歐美國家很常見的保溫材料,特別適用于頂 。

安徽防腐液壓鋼管批發(fā)價(jià)
安徽防腐液壓鋼管批發(fā)價(jià)
第5樓
高精 等 82 人贊同該回答

高精密鍍白鋅液壓鋼管工藝簡介:以DIN高精度精拔光亮精密液壓鋼管的成品管作為鍍鋅用鋼管,對(duì)鋼管外壁作冷鍍鋅處理,兩端封蓋作防塵處理。精密鍍白鋅液壓鋼管主要特點(diǎn):鋼管顏色:白鋅,鋼管外壁防銹、防腐蝕性能 。

重慶活性炭廢氣處理設(shè)備哪家好
重慶活性炭廢氣處理設(shè)備哪家好
第6樓
阻問 等 78 人贊同該回答

阻問題由于設(shè)計(jì)主要采用低速管道,所以不必過分考慮風(fēng)阻。但是每個(gè)拐彎要增大50帕的壓力,因此管道應(yīng)盡量平直安裝;,過濾問題過濾器的效果對(duì)于工程很重要,必要予以重視。特別是過濾器的風(fēng)阻,應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)測(cè)。過大 。

貴州空調(diào)鋼板冷卻塔哪種好
貴州空調(diào)鋼板冷卻塔哪種好
第7樓
每個(gè) 等 47 人贊同該回答

每個(gè)冷卻塔的品牌質(zhì)量都不一樣,這是因?yàn)樗麄兯褂玫牟馁|(zhì)不同、生產(chǎn)工藝不同,所以有的品牌冷卻塔的質(zhì)量很好,不僅降溫速度快,而且還很節(jié)能,里面的原料可以反復(fù)利用等。但是有的品牌不僅耗能而且冷卻的速度很慢, 。

上海風(fēng)量控制風(fēng)環(huán)控制原理
上海風(fēng)量控制風(fēng)環(huán)控制原理
第8樓
吹膜 等 49 人贊同該回答

吹膜機(jī)風(fēng)環(huán)吹出的一種特殊保鮮膜,運(yùn)用先進(jìn)的技術(shù),使水果蔬菜經(jīng)久耐放。這種保鮮膜是由一種的尼龍半包裝機(jī)透明膜組成,該薄膜近乎透明,透水性好,在夾層中裝上一定量的沙糖漿,輕輕包裹住物品表面,這種薄膜必須保 。

浙江電氣設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證原則
浙江電氣設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證原則
第9樓
有機(jī) 等 35 人贊同該回答

有機(jī)是一種“行為系統(tǒng)”,是一種可評(píng)判與辨別的表征,所以才會(huì)出現(xiàn)有機(jī)認(rèn)證。IFOM國際有機(jī)運(yùn)動(dòng)農(nóng)業(yè)聯(lián)合會(huì),是國際上擁有較多成員的有機(jī)機(jī)構(gòu)之一,也是較早進(jìn)入中國大陸做有機(jī)認(rèn)證的國際有機(jī)機(jī)構(gòu)。所以,它不是我 。

淮安高爾夫球車哪里買
淮安高爾夫球車哪里買
第10樓
隨著 等 51 人贊同該回答

隨著時(shí)代的不斷發(fā)展,生態(tài)環(huán)境受到不斷的破壞,現(xiàn)在的社會(huì)發(fā)展不但要求人們注重節(jié)約能源,更重要的是要求人們更加注重居住環(huán)境和綠色環(huán)保,以保證社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展。且電動(dòng)觀光車的出現(xiàn)正是適應(yīng)了這種趨勢(shì)。我們國家 。

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